责令改正
处1万元以上3万元以下罚款
情节严重的，责令停产停业
给予警告
没收违法生产经营的医疗器械
第1题：
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
第2题：
医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。
第3题：
A、未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的
B、贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、医
C、未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的
D、未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的
第4题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产。
第5题：
有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）
第6题：
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（）
第7题：
生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处以（）罚款。
第8题：
库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备（）。
第9题：
企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，县级食品药品监督管理局可处于（）处罚。
第10题：
医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。