生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚包括（）。A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品B、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款C、违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款D、情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请

题目

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚包括（）。

A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品
B、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款
C、违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
D、情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请

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第1题：

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案：C
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第2题：

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械

正确答案：ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第3题：

违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第4题：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。

正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第5题：

医疗器械经营企业有下列行为的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:()。

A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的

C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的

D、以上都是

答案：D

第6题：

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械

参考答案：ACD

第7题：

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

答案：A

第8题：

根据材料，回答题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案：A
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第9题：

经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。

A、第二类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类和第三类医疗器械

D、一、二、三类医疗器械

参考答案：B

第10题：

根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。

正确答案：(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚包括

题目

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