必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有:(

题目

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有:()。

  • A、处方药
  • B、已有国家标准的药品
  • C、中药材
  • D、化学原料药
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第1题:

第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有(  )。

A.处方药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药


正确答案:ABE

第2题:

生产新药或者已有国家标准的药品,

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


参考答案:C

第3题:

第 139 题 国务院药品监督管理部门负责(  )

A.审批临床试验

B.发给《药品经营许可证》  &&

C.审批新药并发给新药证书

D.审批药品生产,并发给药品批准文号


正确答案:ACD
在选择该题答案时,很可能认为答案是BCDE,因为《实施条例》第39条规定了BCDE的四类药品,但是《药品管理法》第41条规定了三类药品,其中有A的一类药品。故本题答案为ARCDE.

第4题:

必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

A、传统中药材

B、中成药

C、传统中药饮片

D、天然植物的提取物

E、药用植物栽培品


参考答案:B

第5题:

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书


参考答案:E

第6题:

国务院药品监督管理部门负责( )

A.审批临床试验

B.发给《药品经营许可证》

C.审批新药并发给新药证书

D.审批药品生产,并发给药品批准文号

E.审批药品生产企业


正确答案:ACD

第7题:

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。

A.处方药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药


正确答案:ABE

第8题:

必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

A.药材

B.饮片

C.中成药

D.天然药物

E.血液制品


正确答案:C

第9题:

中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院

C、卫生部

D、工商局

E、物价局


参考答案:A

第10题:

必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.天然药物

E.血液制品


参考答案:C

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