设区的市级和县级人民政府食品药品监督管理部门发现未经批准、篡改经批准的广告内容的医疗器械广告，应当直接向社会公告。

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第1题：

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务()

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准

参考答案：C

第2题：

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。此印鉴卡必须

A、经所在地设区的市级工商局批准

B、经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准

C、经所在地设区的市级卫生部批准

D、经国务院药品监督管理部门批准

E、经所在地设区的市级物价局批准

参考答案：B

第3题：

国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经()以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

A、省级

B、设区的市级

C、不设区的市级

D、县级

答案：A

第4题：

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A.国家药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.设区的市级药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准

答案：B

解析：

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

第5题：

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A. 国务院药品监督管理部门批准

B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C. 省级以上药品监督管理部门批准

D. 县级药品监督管理部门批准

E. 设区的市级药品监督管理部门批准

正确答案：B
略

第6题：

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A、国家药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、设区的市级药品监督管理部门批准

D、县级药品监督管理部门批准

参考答案：B

第7题：

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A．国务院卫生行政部门

B．省级卫生行政部门

C．设区的市级人民政府卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门

E．设区的市级食品药品监督管理部门

正确答案：C

第8题：

GSP认证检查员库由( )建立。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

参考答案：C

第9题：

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门

正确答案：B

第10题：

A.经所在地省级人民政府卫生主管部门批准
B.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
C.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.经所在地省级药品监督部门批准

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当由何部门申请领取运输证明

答案：C

解析：

经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

设区的市级和县级人民政府食品药品监督管理部门发现未经批准、篡改经

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