动物致畸实验结果平定时,经常的评价指标有哪些?

题目
问答题
动物致畸实验结果平定时,经常的评价指标有哪些?
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第1题:

致畸物2B级是( )

A.动物实验阴性,人类调查结果不致畸

B.确定有人类致畸作用

C.动物实验阳性,无人类致畸资料

D.动物实验阳性,人类致畸资料不确定

E.无肯定致畸证据


参考答案:C

第2题:

根据药物对人类的不同致畸情况分级,B级药物是指动物实验未发现有致畸作用,比较安全的药物,下列属于B级的是()。

A、左氧氟沙星

B、红霉素

C、庆大霉素

D、适量的维生素B


答案:B

第3题:

反应停对大小鼠剂量达4000mg/kg时几乎无致畸作用,而0.5~1.0mg/kg剂量即对人有致畸作用

A.实验动物的物种与毒效应

B.实验动物的品系与毒效应

C.实验动物的性别与毒效应

D.实验动物的年龄与毒效应

E.实验动物的生理营养状况与毒效应


参考答案:A

第4题:

根据下列选项,回答 122~124 题:

第 122 题 致畸试验首选的实验动物是( )


正确答案:A

第5题:

新药上市后的安全性评价的内容包括

A、临床应用中不良反应监测

B、实验室药理学评价

C、动物毒理学研究

D、致癌和致畸试验

E、耳毒性的评价


参考答案:A

第6题:

在致畸试验结果评价时,致畸指数为多少时,表明该化学物质无致畸作用A.<1B.<10C.10~100D.>100E.>10

在致畸试验结果评价时,致畸指数为多少时,表明该化学物质无致畸作用

A.<1

B.<10

C.10~100

D.>100

E.>1000


正确答案:B

第7题:

药物的安全性评价包括( )。

A.临床前评价和临床评价

B.临床前评价和实验室评价

C.小动物毒性和大动物毒性研究

D.致癌和致畸实验

E.对肝、肾功能和听力的影响


正确答案:A

第8题:

致畸物1级是( )

A.动物实验阴性,人类调查结果不致畸

B.确定有人类致畸作用

C.动物实验阳性,无人类致畸资料

D.动物实验阳性,人类致畸资料不确定

E.无肯定致畸证据


参考答案:B

第9题:

在致畸试验结果评价时,致畸指数为多少时,表明该化学物质无致畸作用

A、100

E、>1000


参考答案:B

第10题:

新药上市后的安全性评价的内容包括

A.临床应用中不良反应监测
B.实验室药理学评价
C.动物毒理学研究
D.致癌和致畸试验
E.耳毒性的评价

答案:A
解析:
新药上市后主要进行不良反应检测,包括毒理学研究,致癌和致畸试验,耳毒性的评价等,药理学评价在上市前进行评价。

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