根据《药品管理法实施条例》的规定,()不得委托生产或配制。

题目
多选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,()不得委托生产或配制。
A

疫苗

B

血液制品

C

中药制剂

D

中药饮片

参考答案和解析
正确答案: C,D
解析: 暂无解析
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第1题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品


正确答案:C
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A、不得在市场上销售或者变相销售

B、不得发布广告

C、不得在医疗机构之间调剂使用

D、不得办理变更配制场所的手续

E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂


参考答案:ABE

第3题:

生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂,应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。

A、《反兴奋剂条例》

B、《药品管理法》

C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》

D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》


参考答案:B

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布产告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

E.不得办理变更配制场所的手续


正确答案:ABCD
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构制剂的管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第5题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、日热药物提取物

B、中药饮片

C、各类注射剂

D、血液制品、疫苗制品

E、中成药制剂


参考答案:D

第6题:

根据《药品管理法实施条例》的规定包装不符合规定的中药饮片

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得销售

D.不得使用

E.重新包装后再销售


正确答案:C

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

E.限制销售


正确答案:D
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
  第四十五条 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

第8题:

《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品


正确答案:D
本题考查药品委托生产的规定。接受委托生产药品的,受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。故本题答案应选D。

第9题:

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是

A、生物制品

B、疫苗

C、血液制品

D、注射剂

E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品


参考答案:BCE

第10题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,不得委托生产的药品包括( )。

A.疫苗

B.血液制品

C.注射剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品


正确答案:ABE
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对不得委托生产药品的品种规定,包括:(1)疫苗;(2)血液制品;(3)国务院药品监督管理部门规定的其他药品。故选ABE。

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