申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?

题目
问答题
申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?
参考答案和解析
正确答案: 申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:
(1)申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;
(2)产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;
(3)产品使用说明书;
(4)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
解析: 暂无解析
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第1题:

提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:B
解析:本组题考查《互联网药品信息服务管理办法》。
  《互联网药品信息服务管理办法》第十条:提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。
  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

第2题:

医疗器械广告的审查期限是多少天?


正确答案:广告审查机关在受理申请之日起10日内做出终审决定。

第3题:

提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是( )。


正确答案:B

本组题考查《互联网药品信息服务管理办法》。《互联网药品信息服务管理办法》第十条:提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

第4题:

申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?


正确答案: 申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:
(1)申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;
(2)产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;
(3)产品使用说明书;
(4)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

第5题:

广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告,应当具有或者提供哪些证明文件?


正确答案: 应当具有或者提供下列证明文件:
(一)营业执照以及其他生产、经营资格的证明文件;
(二)质量检验机构对广告中有关商品质量内容出具的证明文件;
(三)确认广告内容真实性的其他证明文件。
依照《广告法》的规定,发布广告需要经有关行政主管部门审查的,还应当提供有关批准文件。

第6题:

发布广告前应提出广告审批申请的产品是

A、药品、医疗器械、食品广告

B、药品、医疗器械、食品、化妆品广告

C、药品、医疗器械、食品、兽药广告

D、药品、医疗器械、保健食品、兽药广告

E、药品、医疗器械、农药、兽药广告


参考答案:E

第7题:

国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,是医疗器械广告审查机关违法行为,依法予以处理。


正确答案:正确

第8题:

广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告时,应当具有的证明文件有 ( )

A.营业执照

B.其他生产、经营资格的证明文件

C.质量检验机构对广告中有关商品质量内容出具的证明文件

D.确认广告内容真实性的其他证明文件

E.发布广告需要经有关行政主管部门审查的应当提供有关批准文件


正确答案:ABCDE
解析:《中华人民共和国广告法》:广告活动

第9题:

对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号,并在()内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、4年

正确答案:C

第10题:

办理锦江之星卡申请条件?需要提供哪些证明文件?


正确答案: 凡是年满18周岁的,年收入在¥24,000以上在职人员可以申请主卡;年满16周岁以上的可以申请附属卡。需完整填写申请表并提供身份证和相关证明文件就可以办理。

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