药品零售价格
每个最小销售单元的
医药高校等培训机构
监测与报告
第1题：
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查
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第2题：
以下哪项说法是正确的?
A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。
B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;
D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
第3题：
A.保证企业服务质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
第4题：
根据《药品管理法》规定，国家实施药品不良反应应
A、监测制度
B、报告制度
C、审查制度
D、登记制度
第5题：
《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件
A、依法通过资格认定的药学技术人员
B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、相适应的质量管理机构及人员
D、健全的保证药品质量的规章制度
E、充足的保证药品生产的资金
第6题：
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。
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第7题：
以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（ ）。
A．处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B．要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C．必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D．必须按照GSP经营药品
E．必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度
第8题：
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
第9题：
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。
此题为判断题(对，错)。
第10题：
根据下列选项，回答 113～115 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（ ）