根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实

题目

根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行()

  • A、《许可证》制度
  • B、《药品注册证》制度
  • C、《GMP认证》制度
  • D、《营业执照》制度
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品


参考答案:A

第2题:

药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B、购进和销售医疗机构配制的制剂

C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


参考答案:D

第3题:

根据《药品流通监督管理办法》,不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是

A.药品生产.经营企业和医疗机构

B.药品生产.经营企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

E.药品生产企业


正确答案:D

第4题:

下列哪些采购活动是合法的( )

A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

B.医疗机构遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定以集中招标方式采购药品

C.采购医疗机构配制的制剂

D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

E.乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品


正确答案:B
解析:《药品流通监督管理办法》:医疗机构购进、储存药品的监督管理

第5题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《医疗机构制剂合格证》

C.《药品生产合格证》

D.《药品生产营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E
根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

第6题:

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )

A、《药品生产许可证》、《营业执照》

B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》

D、《药品经营许可证》、《制剂许可证》

E、《制剂许可证》、《营业执照》


参考答案:A

第7题:

根据《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的

A、数量、质量和中毒事故

B、产量销量和质量

C、质量、销售和市场占有率

D、质量、疗效和反应


正确答案:D

第8题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材


正确答案:D

第9题:

根据《药品管理法实施条例》的规定,___不得委托生产或配制。

A 疫苗

B 血液制品

C 中药制剂

D 中药饮片


参考答案:AB

第10题:

下列关于医院制剂分类的叙述,正确的是

A.根据处方的来源,分为法定制剂和民间习用制剂

B.根据原料来源,分为原料药和中药制剂

C.根据卫生标准,分为特殊制剂和普通制剂

D.根据《药品管理法》规定,分为中药制剂和西药制剂

E.根据配制制剂的卫生标准,分为灭菌制剂和普通制剂


正确答案:E

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