《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.GMP证书
C.《药品生产许可证》
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
医疗机构中药制剂委托配制的条件是
A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
第6题:
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
第7题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.GPP证书
B.生产批准文号
C.新药证书
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第8题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《医疗机构制剂合格证》
C.《药品生产合格证》
D.《药品生产营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第9题:
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B.取得GMP证书的药品生产企业
C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业