《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.GMP证书C.《药品

题目

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.GMP证书

C.《药品生产许可证》

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》

参考答案和解析
正确答案:E
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第1题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B:《医疗机构制剂合格证》
C:《药品生产合格证》
D:《药品生产营业执照》
E:《医疗机构制剂许可证》

答案:E
解析:
根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

第2题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《药品生产合格证》
C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D.《药品生产营业执照》
E.《医疗机构制剂合格证》

答案:A
解析:

第3题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A:GPP证书
B:生产批准文号
C:新药证书
D:《医疗机构制剂营业执照》
E:《医疗机构制剂许可证》

答案:E
解析:

第4题:

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》

答案:D
解析:
《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定\"医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。\"故本题最佳答案为D。

第5题:

医疗机构中药制剂委托配制的条件是

A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》

B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂


参考答案:ABCD

第6题:

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》

B.《GMP认证证书》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》


正确答案:D
D。《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。

第7题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.GPP证书

B.生产批准文号

C.新药证书

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

第8题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《医疗机构制剂合格证》

C.《药品生产合格证》

D.《药品生产营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E
根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

第9题:

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


正确答案:E
E 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理