《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得(  )。

题目
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得(  )。
A

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B

《医疗机构制剂合格证》

C

《药品生产合格证》

D

《药品生产营业执照》

E

《医疗机构制剂许可证》

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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用


参考答案:CE

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A、不得在市场上销售或者变相销售

B、不得发布广告

C、不得在医疗机构之间调剂使用

D、不得办理变更配制场所的手续

E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂


参考答案:ABE

第3题:

医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()


参考答案:错误

第4题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《医疗机构制剂合格证》

C.《药品生产合格证》

D.《药品生产营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E
根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》


参考答案:C

第6题:

医疗机构配制制剂,应取得

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:D

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布产告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

E.不得办理变更配制场所的手续


正确答案:ABCD
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构制剂的管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第8题:

第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括(  )。

A.必须按照规定进行质量检验

B.凭医师处方在本医疗机构使用

C.不得在市场销售

D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构

E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


正确答案:D
考察重点是<中华人民共和国药品管理法》对医疗机构配制制剂的规定。参见“内容精要”相关内容。D错在医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的约品监督管理部门,故选D。

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是

A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


正确答案:D
医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

第10题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.GPP证书

B.生产批准文号

C.新药证书

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

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