不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()

题目
单选题
不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()
A

D级

B

C级

C

B级

D

A级

参考答案和解析
正确答案: B
解析: 暂无解析
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第1题:

洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。


参考答案:ABCD

第2题:

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A.换气次数、沉降菌数

B.尘埃粒子数、浮游菌数

C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

D.浮游菌数、换气次数

E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


正确答案:E

第3题:

“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3”的工作区的洁净度为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级


正确答案:A
A级洁净区需要控制“5肚m动态悬浮粒子低于1个/m3”。

第4题:

A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3

A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

A.1个/m3

B.2个/m3

C.3个/m3

D.4个/m3

E.5个/m3


正确答案:A
A级洁净区应该控制59m动态悬浮粒子低于1个/m3。

第5题:

下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是

A、洁净室(区)内人员数量可随意调整

B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理

C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染

E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数


参考答案:C

第6题:

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

C.换气次数、浮游菌数

D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数


正确答案:D

第7题:

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.Q级


正确答案:A
A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

第8题:

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.Q级


正确答案:A
A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

第9题:

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范》附录:洁净室(区)的管理要求

第10题:

A级洁净工作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为

A:5个/米3
B:4个/米3
C:3个/米3
D:2个/米3
E:1个/米3

答案:E
解析:
考查清洁区有关标准知识点。