D级
C级
B级
A级
第1题:
洁净厂房的清洁标准包括()。
A.目测表面、玻璃应明亮
B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹
C.地面无碎屑、无污迹
D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。
第2题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A.换气次数、沉降菌数
B.尘埃粒子数、浮游菌数
C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D.浮游菌数、换气次数
E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
第3题:
“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3”的工作区的洁净度为
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级
第4题:
A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
A.1个/m3
B.2个/m3
C.3个/m3
D.4个/m3
E.5个/m3
第5题:
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第6题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。
A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
E.换气次数、沉降菌数
第7题:
在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.Q级
第8题:
在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.Q级
第9题:
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
第10题: