100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,

题目

100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

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第1题:

不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房


正确答案:E

第2题:

片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()。

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房


正确答案:A

第3题:

下列哪项指标是评价高效过滤器的过滤效率:()。

A.¢0.3~0.7微米粒子,清除率99.97%

B.¢0.5微米粒子,清除率99.97%

C.¢0.5~1.0微米粒子,清除率99.97%

D.¢1.0微米粒子,清除率99.97%


参考答案:A

第4题:

根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是A、可避免不同药物粉末交叉污染

B、空调净化优于层流净化

C、外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内

D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走

E、既可调节室内温度又可调节室内湿度

制剂室洁净区最适宜的相对湿度为A、30%~45%

B、30%~75%

C、45%~65%

D、45%~75%

E、65%~75%

洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于A、4.6 Pa

B、4.8 Pa

C、5.0 Pa

D、5.2 Pa

E、5.4 Pa


参考答案:问题 1 答案:B


问题 2 答案:C


问题 3 答案:C

第5题:

洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。


参考答案:ABCD

第6题:

生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房


正确答案:C

第7题:

用尘埃粒子计数器对计算机机房进行尘埃测试,对粒子大于或等于()的尘粒个数,宜采用光散射粒子计数法。

A、0.4μm

B、0.45μm

C、0.5μm

D、0.6μm


答案:C

第8题:

粉针剂的分装操作的场所为()。

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房


正确答案:C

第9题:

计算机房的清洁度要求( )。

A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升

B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升


正确答案:C

第10题:

根据下列内容,回答 38~41 题:

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.50000级洁净厂房

E.100000级洁净厂房

第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。


正确答案:A

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