100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。
第1题:
不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第2题:
片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第3题:
A.¢0.3~0.7微米粒子,清除率99.97%
B.¢0.5微米粒子,清除率99.97%
C.¢0.5~1.0微米粒子,清除率99.97%
D.¢1.0微米粒子,清除率99.97%
第4题:
根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是A、可避免不同药物粉末交叉污染
B、空调净化优于层流净化
C、外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内
D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走
E、既可调节室内温度又可调节室内湿度
制剂室洁净区最适宜的相对湿度为A、30%~45%
B、30%~75%
C、45%~65%
D、45%~75%
E、65%~75%
洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于A、4.6 Pa
B、4.8 Pa
C、5.0 Pa
D、5.2 Pa
E、5.4 Pa
第5题:
洁净厂房的清洁标准包括()。
A.目测表面、玻璃应明亮
B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹
C.地面无碎屑、无污迹
D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。
第6题:
生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第7题:
用尘埃粒子计数器对计算机机房进行尘埃测试,对粒子大于或等于()的尘粒个数,宜采用光散射粒子计数法。
A、0.4μm
B、0.45μm
C、0.5μm
D、0.6μm
第8题:
粉针剂的分装操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第9题:
计算机房的清洁度要求( )。
A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升
第10题:
根据下列内容,回答 38~41 题:
A.100级洁净厂房
B.1000级洁净厂房
C.10000级洁净厂房
D.50000级洁净厂房
E.100000级洁净厂房
第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。