采购首营品种应当审核药品的(),索取加盖供货单位公章原印章的()或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购

题目
填空题
采购首营品种应当审核药品的(),索取加盖供货单位公章原印章的()或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购
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第1题:

索取并审核加盖首营企业原印章的()或《医疗器械经营企业许可证》复印件。


正确答案:《医疗器械生产企业许可证》

第2题:

批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

答案:A,C,D
解析:
采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

第3题:

药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()

A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件

B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件

C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件

D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件


参考答案: CD

第4题:

采购首营品种应当审核药品的(),索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口()复印件并予以(),审核无误的方可采购。


正确答案:合法性;批准证明文件;审核

第5题:

采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品()或者()批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购


正确答案:生产;进口

第6题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


正确答案:B



第7题:

以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料()。

  • A、加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件
  • B、加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
  • C、药品检验报告书、价格批文
  • D、包装标签备案件

正确答案:D

第8题:

对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的那些资料,并确定其真实有效?


参考答案:1.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
2.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;
3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书;
4.相关印章、随货同行单(票)样式;
5.开户户名、开户银行及账号

第9题:

采购首营品种正确的做法是()。

  • A、审核药品的合法性
  • B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
  • C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件
  • D、采购部门负责首营品种的审核
  • E、审核合格的资料归入药品质量档案

正确答案:A,B,C,E

第10题:

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关(),经过质量管理部门和企业()的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位()进行评价。


正确答案:申请表格;质量负责人;质量管理体系

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