药品零售企业在药品验收过程中发现不符合质量标准或疑似假、劣药品的情况交由()。

题目
单选题
药品零售企业在药品验收过程中发现不符合质量标准或疑似假、劣药品的情况交由()。
A

业务部门处理,必要时上报药品监督管理部门

B

质量管理部门(人员)处理,必要时上报药品监督管理部门

C

业务部门处理,必要时上报工商管理部门

D

质量管理部门(人员)处理,必要时上报工商管理部门

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第1题:

有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是

A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素

B、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

C、药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导


参考答案:A

第2题:

如“齐二药事件”

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:D

第3题:

国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.药品经营范围

D.药品批发企业

E.药品零售企业


正确答案:B
参见《药品管理法实施条例》第八十三条。

第4题:

药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员


正确答案:D

第5题:

关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()。

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品


正确答案:A

第6题:

(题干)某药品零售企业擅自将过期药品出售,患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。 该药品零售企业销售的过期药品为A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

(题干)某药品零售企业擅自将过期药品出售,患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。 该药品零售企业销售的过期药品为A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是A.处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产

B.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

C.处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D.处三年以上十年以下有期徒刑

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:D
有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。【该题针对“生产、销售假药的法律责任”知识点进行考核】

问题 2 答案解析:D
有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。【该题针对“生产、销售假药的法律责任”知识点进行考核】

问题 3 答案解析:D
《刑法》第142条规定,生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称劣药,是指依照《药品管理法》的规定属于劣药的药品。【该题针对“生产、销售假药的法律责任”知识点进行考核】

第7题:

药物警戒的重要作用体现在哪些方面( )。

A、药品上市前风险评估

B、药品上市后风险评估

C、发现药品使用环节的问题

D、发现药品生产环节的问题

E、发现和规避假、劣药流入市场


参考答案:ABCE

第8题:

有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是

A、药品零售企业应当按规定的程序和 要求对到货药品逐批进行验收

B、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

C、验收合格的药品应当及时入库或者上架

D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告当地药品监督管理部门处理


参考答案:D

第9题:

依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的有 ( )


正确答案:D

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


正确答案:D

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