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机台别标准操作（SOP）文件编写内容包括：（）。

题目
多选题
机台别标准操作（SOP）文件编写内容包括：（）。
A

操作方法

B

操作安全

C

保养手则

D

简易故障发生原因及排除技巧

E

图文说明

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第1题：

SOP文件是

A．操作程序

B．操作规程

C．标准操作方法

D．标准化的操作程序

E．标准化的操作方法


正确答案：D

第2题：

标准操作规程(SOP)就是规定的特定工作范围完成任务的方法的书面文件。()

此题为判断题(对，错)。


答案：正确

第3题：

标准操作规程(SOP)的内容应包括，除了

A、实验原理或检验目的

B、操作步骤（试剂准备、加样、孵育时间、孵育方式、显色时间等）

C、标本种类及收集要求

D、参考范围的验证

E、操作注意事项


参考答案：D

第4题：

下列对SOP进行修改的描述最恰当的是哪一项（）

  • A、SOP文件一旦制定就要坚决执行不能改变。
  • B、SOP文件只有在国家相应法规改变时才能改变。
  • C、SOP文件只有在单位管理制度改变时才能改变。
  • D、SOP文件只有在所用原材料改变时才能改变。
  • E、SOP文件应定期审核，随着工艺操作等情况的改变而改变

正确答案:E

第5题：

制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？


正确答案:标准操作规程（SOP），是制药企业文件系统的主要组成部分。
岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：
目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。
范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。
程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。

第6题：

机器台别标准操作(SOP)文件编写内容包括:()

A.操作方法

B.操作安全

C.保养手则

D.简易故障发生原因及排除技巧

E.图文说明


答案：ABCDE

第7题：

SOP文件是

A、操作程序
B、操作规程
C、标准操作方法
D、标准化的操作程序
E、标准化的操作方法

答案：D
解析：
SOP文件即标准化的操作程序，在实验室的管理中相当重要。

第8题：

制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容


正确答案：标准操作规程(SOP)，是制药企业文件系统的主要组成部分。岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。

第9题：

关于标准操作程序（SOP）的编写表述正确的是（）

  • A、格式并不重要，最重要的内容
  • B、操作步骤应该是越详细、越具体越好
  • C、实际操作过程中发现程序有问题时可立即更改
  • D、要使没有做过此实验的人按操作步骤也能够操作

正确答案:C

第10题：

SOP包括哪些内容？


正确答案: 1）关键因素；
2）设备文件与参考资料；
3）设备示意图及部件编号；
4）操作前准备；
5）操作步骤；
6）常见故障及简单排除方法；
7）紧急情况处理；
8）流程图。

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