违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

临床试验通常分为哪四期，各期的主要目的分别是什么？

题目
问答题
临床试验通常分为哪四期，各期的主要目的分别是什么？
参考答案和解析
正确答案： Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。   Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
解析： 暂无解析
如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验

答案：D
解析：

第2题：

慢性肾衰竭根据其损害程度可分为哪四期？


正确答案: （1）肾储备能力下降期：无临床症状；
（2）氮质血症期：通常无明显症状，可有轻度贫多尿和夜尿；
（3）肾衰竭期：贫血较明显，夜尿增多，水电解质紊乱，并可有轻度胃肠道、心血管和中枢神经系统症状；
（4）尿毒症期：此期为肾衰竭晚期，其临床表现和血生化异常已十分显著。

第3题：

资金运动的主要表现分为哪两个方面?分别是什么?


参考答案：资金运动有静态和动态两个方面的表现。其中，资金运动的静态表现是指一个企业在一个时点上的资产总值和权益总值;而资金运动的动态表现是指一个企业在一定期间的经营成果，他是资金在生产经营过程各个阶段不断转变形态的结果，表现为收入、费用和利润。

第4题：

蔬菜的生育周期可分为哪几个时期？各期的主要特点是什么？


正确答案: 蔬菜的整个生长发育周期可分为种子时期、营养生长时期和生殖生长时期三个时期。每个又何细分为若干阶段：
1.种子时期
（1）种子形成期。所以要求良好的营养和光照等环境条件，以提高种子的质量和生活力。
（2）种子休眠期。处于休眠状态的种子，代谢水平很低，需低温干燥的环境条件，以减少养分消耗，维持更长的寿命。
2.营养生长时期
（1）发芽期。从种子萌动开始到真叶出现为止。此期所需要的能量及各种物质均由种子本身提供。
（2）幼苗期。从真叶出现即进入幼苗期。此期绝对生长量很小，但生长迅速；对土壤水分和养分吸收的绝对量不多，但要求严格。所以生产上要创造良好的环境条件，培育壮苗，为丰产打好基础。
（3）营养生长盛期。幼苗期结束即进入营养生长盛期。此期是养分积累期。
（4）休眠期。二年生蔬菜在进行旺盛营养生长之后，随着贮藏器官的形成即开始进入休眠期。应注意控制贮存环境条件，尽量减少营养物质消耗，使之安全度过不适季节，有充足的营养基础进行再次生长。
3.生殖生长时期
（1）花芽分化期。从花芽开始分化至开花前的一段时间。花芽分化是蔬菜植株由营养生长过渡到生殖生长的形态标志。
（2）开花期。从开花至完成授粉受精过程为止。些期对环境条件要求严格。
（3）结果期。结果期是果菜类形成产量的关键时期。要供给充足的水分和养分，以利于果实和营养器官的正常生长发育。

第5题：

UNIX操作系统通常被分为哪三个主要部分？各部分的功能是什么？


正确答案: 分别为
内核：UNIX操作系统的核心，直接控制计算机的各种资源.能有效的管理硬件设备，内存空间和进程等，是用户程序不受复杂的硬件事件细节的影响
SHELL：是UNIX内核与用户之间的接口，是UNIX的命令解释器
文件系统：是指对存储在存储设备中的文件进行的组织管理，通常是按照目录层次的方式进行组织

第6题：

统计学分为哪两大类？分别是什么？


正确答案: 数理统计学是数学的一个分支，主要是以概率论为基础，对统计数据数量关系的模式加以解释，对统计原理和方法给予数学的证明。
应用统计学是数理统计原理和方法在各个领域的应用。如人口统计、市场统计、生物学统计、医学统计等等。

第7题：

细胞增殖周期可分为四期，分别是（）、（）、（）、（）。


正确答案:G1期；S期；G2期；M期

第8题：

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于

A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验

答案：C
解析：

第9题：

珍珠按成因和产出分别可分为哪两种？评价珍珠的主要依据是什么？


正确答案: 按成因珍珠可分为天然珠和养殖珠，按产出分为海水珠和淡水珠；珍珠评价的主要依据是重量、颜色、光泽、穿孔位置及成双。

第10题：

按照振动频率高低，通常把振动分为哪三种类型？在各类型中主要测量的是什么物理量？


正确答案:在低频范围，主要测量的振幅是位移量。这因为在低频范围造成破坏的主要因素是应力的强度，位移量是与应变、应力直接相关的参数。在中频范围，主要测量的振幅是速度量。这是因为振动不见的疲劳进程与振动速度成正比，振动能量与振动速度的平方成正比，在这个范围内，零件主要表现为疲劳破坏。在高频范围，主要测量的振幅是加速度。加速度表征振动部件所有冲击力程度。冲击力的大小与冲击的频率与加速度值正相关。

更多相关问题
相关内容