第1题:
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()
第2题:
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。
第3题:
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()
第4题:
下述不正确的是()
第5题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第6题:
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责
C、记录与报告,数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第7题:
以下哪一项不是研究者具备的条件?()
第8题:
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
第9题:
以下说法错误的为()
第10题:
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。