企业生产中药饮片应具有()|生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()

题目
配伍题
企业生产中药饮片应具有()|生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()
A

《药品经营许可证》

B

《药品生产许可证》

C

《医疗机构制剂许可证》

D

药品注册商标

E

药品批准文号

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第1题:

关于药品生产的说法,正确的是( )。

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


正确答案:C
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确;药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故B错误。

第2题:

必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。

A.中药材

B.中药饮片

C.化学药品

D.抗生素

E.中成药


正确答案:CDE

第3题:

生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的 ( )

A.药品注册商标

B.药品批准文号

C.《药品经营许可证》

D.《药品生产许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:B

第4题:

国务院药品监督管理部门负责( )

A.审批临床试验

B.发给《药品经营许可证》

C.审批新药并发给新药证书

D.审批药品生产,并发给药品批准文号

E.审批药品生产企业


正确答案:ACD

第5题:

生产中成药应有国务院药品监督僖理部门发给的( )


正确答案:E

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


参考答案:C

第7题:

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


答案:C

第8题:

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片


参考答案:C

第9题:

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

A.中药饮片

B.中成药

C.西药

D.中药材


参考答案:AD

第10题:

生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( )


正确答案:E

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