临床试验分为I、II、III、IV期
申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段
III期临床试验由申办者自主进行
第1题:
下列药品临床评价分期中,不正确的是
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、V期临床试验
第2题:
以下哪一项不是研究者具备的条件?()
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的所需的人员配备
D.承担该项临床试验的组织能力
第3题:
A、单项随机对照临床试验
B、病例对照的系统综述
C、专家的会诊意见
D、95%CI较窄的单项随机对照临床试验
第4题:
第5题:
关于横断面分析哪一项是不正确的( )
第6题:
以下哪一项不是研究者具备的条件?()
A.经过本规范的培训
B.承担该项临床试验的专业特长
C.完成该项临床试验所需的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力
第7题:
关于骨盆狭窄的诊断,下列哪一项不正确( )
A、骶耻外径<18cm为骨盆入口狭窄
B、骨盆各径线比正常值<1cm为均小骨盆
C、坐骨棘间径<10cm为中骨盆狭窄
D、耻骨弓角度<800可能为骨盆出口狭窄
E、出口横径+后矢状径<15cm,可诊断为出口狭窄
第8题:
下列药品临床评价分期中,不正确的是( )。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
第9题:
下列哪一项属于分析性研究
A、病例一对照研究
B、临床试验
C、生态学研究
D、社区干预试验
E、以上都不是
第10题:
下列药品临床评价分期中,不正确的是()
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅤ期临床试验