第1题:
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准
B、国家药品标准,国家药品标准
C、国家药品标准,经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
第2题:
A.行业协会制定的药品质量标准
B.核准的药品质量标准
C.可直接生产该药品
D.参照相似药品的药品质量标准
第3题:
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第4题:
简述药品质量标准的主要内容及要求。
第5题:
第6题:
药品质量标准的主要内容有( )
第7题:
制定药品质量标准应遵循以下原则
A.必须坚持质量第一的原则
B.制定质量标准要有针对性
C.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
D.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定
E.制定质量标准要有广泛性
第8题:
下列药品质量标准具有法定意义的是
A、企业内部标准
B、局颁标准
C、临床研究用药品质量标准
D、试行药品质量标准
E、非临床研究用药品质量标准
第9题:
我国现行的中药质量标准包括()
第10题:
何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则。