药品经营质量管理规范
药品管理法规
药品生产质量管理规范
药品质量
药品质量标准
第1题：
GMP一般具有的特点主要是( )。
A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标
B.GMP不罗列实现目标的具体办法
C.GMP的条款具有时效性
D.GMP的条款具有双重性
E.GMP的条款具有安全性
第2题：
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A．GCP、GLP、GMP、GTP
B．GBP、GLP、GMP、GSP
C．GAP、GCP、GLP、GSP
D．GLP、GMP、GSP、GCP
E．GMP、GTP、GBP、GLP
第3题：
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
第4题：
RNA转录的原料是
A.AMP、GMP、CMP、UMP
B.AMP、GMP、CMP、TMP
C.ATP、GTP、CTP、UTP
D.ATP、GTP、CTP、TTP
E.dATP、dGTP、dCTP、dUTP
第5题：
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织
(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。
问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
第6题：
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
第7题：
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
第8题：
按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制，是由于
A.AMP/ATP变小
B.c-GMP/GMP变小
C.c-AMP/ATP变小
D.c-GMP相对增多
E.c-AMP/c-GMP相对变大
第9题：
A《药品经营质量管理规范》
B《药品生产质量管理规》
C《药物非临床研究质量管理规范》
D《中药材生产质量管理规范》
第10题：