何谓片剂？片剂研制的一般过程。片剂常用的制备方法有哪些？其中应用最广的方法是哪种？

参考答案：①增加物料的流动性：细粉流动性差，不能顺利地流入模孔中，片剂重量差异大。粉末休止角一般为65°，颗粒休止角一般为45°;②减少松片、裂片：细粉比表面积大，吸附空气多，加压时，部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当压力移去时，片剂内部空气膨胀以致使片剂松裂;
③避免粉末分层：不同原、辅料粉末密度不一，压片机的振动使重者下沉，轻者上浮而分层，以致含量不准。
④避免细粉飞扬。

参考答案：1.干燥淀粉:是最常用的崩解剂。用量一般为干颗粒的5%~20%，用前100℃干燥使含水量低于8%。
2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na):具有良好的流动性和可压性;吸水后体积可膨胀200~300倍，是优良的崩解剂;亦可作为直接压片的干燥黏合剂;适用于可溶性和不溶性药物。
3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):吸水性强，吸水膨胀度达500%~700%，崩解作用好。
4.泡腾崩解剂:为碳酸氢钠与酒石酸或枸橼酸组成的崩解剂，遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于溶液片、外用避孕片等。
5.表面活性剂:为崩解辅助剂，能增加药物的润湿性，促进水分向片内渗透，而加速疏水性或不溶性药物片剂崩解。润滑剂:压片前必须加入的能增加颗粒(或粉末)流动性，减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力，具有润滑作用的物料称为润滑剂。润滑剂的作用:①助流性。用以降低颗粒间摩擦力，增加颗粒的流动性，保证片重恒定。②抗黏着性。减轻压片物料对冲模表面的黏附性，使片剂光洁。③润滑性。降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力，易于出片，减少冲模磨损。
常用的润滑剂有:1.硬脂酸镁:润滑性强，附着性好，抗黏着性亦好，但助流性差。适用于易吸湿的颗粒。
2.滑石粉:助流性、抗黏着性良好，润滑性及附着性较差。
3.聚乙二醇(PEG):为水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片，用量为1%~4%。
4.月桂醇硫酸镁(钠):具有良好润滑作用，并可改善片剂的崩解和药物的溶出。
5.微粉硅胶(白炭黑):具有强亲水性，有良好的流动性、可压性、附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。用量为0.15%~3%。

正确答案：A
湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，是在医药工业中应用最为广泛的方法。选项中的其他选项均为片剂的制粒方法。

正确答案：①控制药物在胃肠道的释放部位如：在胃中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物)可制成肠溶衣片； ②控制药物在胃肠道中的释放速度从而达到缓释、控释、长效的目的； ③掩盖药物的苦味或不良气味； ④起防潮、避光隔离空气的作用以增加药物的稳定性； ⑤防止药物之间的配伍变化； ⑥改善片剂的外观。 包衣的种类：糖衣、薄膜衣(又可分为普通型、肠溶型、不溶型)。 包衣的方法：滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法。
①控制药物在胃肠道的释放部位,如：在胃中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物),可制成肠溶衣片；②控制药物在胃肠道中的释放速度,从而达到缓释、控释、长效的目的；③掩盖药物的苦味或不良气味；④起防潮、避光,隔离空气的作用,以增加药物的稳定性；⑤防止药物之间的配伍变化；⑥改善片剂的外观。包衣的种类：糖衣、薄膜衣(又可分为普通型、肠溶型、不溶型)。包衣的方法：滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法。

答案：

解析：

正确答案：(1)片剂制备过程中可能发生以下问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出度超限及片剂中的药物含量不均匀等。 (2)针对片剂制备过程中发生的具体问题进行分析和解决。 ①裂片的解决方法主要有选用弹性小、塑性大的辅料选用适宜制粒方法选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性降低弹性复原率。 ②松片的解决方法有增加黏合剂的用量、提高压片力等。黏冲的解决方法主要有控制颗粒或物料的含水量、控制环境的湿度选择合适的润滑剂种类及用量、更换新冲头等。 ③片重差异超限的解决方法主要有改善物料的流动性、控制颗粒粒度的均匀性、保证加料斗里颗粒的适当填充量等。 ④崩解迟缓的主要解决办法为适当降低压片力及选择合适的黏合剂等。 ⑤溶出超限的解决办法主要有适当降低压片力、选择合适的黏合剂及改善药物的溶解度等。 ⑥片剂中药物含量不均匀的主要解决办法是混合均匀及控制颗粒干燥过程中水溶性成分的迁移。
片剂制备过程中可能发生以下问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出度超限及片剂中的药物含量不均匀等。(2)针对片剂制备过程中发生的具体问题进行分析和解决。①裂片的解决方法主要有选用弹性小、塑性大的辅料,选用适宜制粒方法,选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性,降低弹性复原率。②松片的解决方法有增加黏合剂的用量、提高压片力等。黏冲的解决方法主要有控制颗粒或物料的含水量、控制环境的湿度选择合适的润滑剂种类及用量、更换新冲头等。③片重差异超限的解决方法主要有改善物料的流动性、控制颗粒粒度的均匀性、保证加料斗里颗粒的适当填充量等。④崩解迟缓的主要解决办法为适当降低压片力及选择合适的黏合剂等。⑤溶出超限的解决办法主要有适当降低压片力、选择合适的黏合剂及改善药物的溶解度等。⑥片剂中药物含量不均匀的主要解决办法是混合均匀及控制颗粒干燥过程中水溶性成分的迁移。