检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限

题目
单选题
检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是()。
A

W/CV×100%

B

CVW×100%

C

VC/W×100%

D

CW/V×100%

E

VW/C×100%

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第1题:

药物杂质限量检查的结果是1 ppm,表示

A.药物杂质的重量是1 μg

B.药物所含杂质是本身重量的百万分之一

C.在检查中用了2.0 g供试品,检出了2.0 μg杂质

D.在检查中用了3.0 g供试品,检出了3.0 μg杂质

E.在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质


正确答案:B
ppm的含义是百万分之一。

第2题:

药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示

A、药物杂质的重量是1μg

B、药物所含杂质是本身重量的百万分之一

C、在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质

D、在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μ9杂质

E、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质


参考答案:B

第3题:

对某药物进行杂质限量检查,供试品取样S(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml),取体积V(ml),该药品的杂质限量应为

A、S/CV×100%

B、CV/S×100%

C、CVS×100%

D、CS/V×100%

E、VS/C×100%


参考答案:B

第4题:

药物的杂质限量计算式为

A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

答案:A
解析:
药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

第5题:

某药物检查“有关杂质”采用TLC法:取检品,精密称定,加水适量制成10mg/ml的溶液,作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL,作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上,展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为

A.0.01

B.0.02

C.0.005

D.0.0002

E.0.001


正确答案:C

第6题:

地西泮片中有关物质检查:取本品细粉2.0g(相当于地西泮200mg),加丙酮5mL溶解,滤过,取滤液作为供试液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1mL中含0.20mg的溶液,作为对照液。吸取上述溶液各5μL,分别点于同一硅胶GF薄层板上,依法测定。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。①硅胶GF中G和F分别代表什么意思?②计算杂质限量。


参考答案:①G代表含黏合剂--煅石膏(CaSO·1/2HO);F代表含一种无机荧光剂--锰激活的硅酸锌,在254nm紫外光下呈强烈的黄绿色荧光背景。

第7题:

检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为c(g/ml),则该药品的杂质限量是

A、W/(C·V)×100%

B、C·V·W×100%

C、V·C/W×100%

D、C·W/V×100%

E、V·W/C×100%


参考答案:C

第8题:

药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示

A.药物杂质的重量是lμg

B.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质

C.在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质

D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg杂质

E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一


正确答案:E

第9题:

对某药物进行杂质限量检查,供试品取样s(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C (9/ml),取体积V(m1),该药品的杂质限量应为

A.S/CVx l00%

B.CV/S×100%

C.CVSxl00%

D.CS/V×100%

E.VS/CX l00%


正确答案:B
杂质限量的定义为单位量的供试品中所允许存在的杂质最大量,即S(g)样品中最多允许存在杂质VC(g),可得到杂质限量应为VC/S×100%。

第10题:

药物中杂质的限量计算式为

A.L=(C·V/S)×100%
B.L=(杂质的量/供试品的量)×100%
C.L=(测得量/供试品质)×100%
D.含量(%)=M·V·(m/n)·(M/1000)/W×100%
E.含量(%)=(A·D·V/E)×100%

答案:A
解析:

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