用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()

题目

用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()

  • A、供试管与对照管应同步操作
  • B、称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%
  • C、仪器应配对
  • D、溶剂应是去离子水
  • E、对照品必须与待检杂质为同一物质
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第1题:

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。

A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

B 加校正因子的主成分自身对照法

C 标准加入法

D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

E 不加校正因子的主成分自身对照法


参考答案ABDE

第2题:

用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用

A.内标法

B.外标法

C.峰面积归一化法

D.高低浓度对比法

E.杂质的对照品法


正确答案:D
TLC高低浓度对照法(主成分自身对照法):当杂质峰面积与主成分峰面积相差悬殊时,可采用主成分自身对照法。检查时:将供试溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,分别取供试溶液和对照溶液进样分析,供试溶液中各杂质峰面积及其总和与对照溶液主成分峰面积进行比较,控制供试品中杂质的限量。

第3题:

在杂质检查中,若药物有色影响检查,可采用

A、内消色处理

B、采用空白对照法

C、将样品过滤后测定

D、用标准对照液比较

E、外消色法处理


参考答案:AE

第4题:

药物中杂质限量的检查方法类型一般为( )。

A.光谱法

B.色谱法

C.对照法(对比法)

D.呈色法

E.灵敏度法


正确答案:CE

第5题:

高效液相色谱法用于检查药物中杂质的方法有()

A、外标法

B、不加校正因子的主成分自身对照法

C、加校正因子的主成分自身对照法

D、面积归一化法

E、对照药物法


参考答案:ABCD

第6题:

用薄层色谱法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用()。

A、内标法

B、外标法

C、峰面积归一化法

D、高低浓度对比法

E、比色法


参考答案:D

第7题:

TLC法检查药物中杂质时常用的方法不包括

A.杂质对照法

B.高低浓度对比法

C.选用与供试品相同的药物标准品做对照

D.以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E.选用可能存在的某种杂质的代用品为对照


正确答案:C
薄层色谱法(TLC)按操作方法可归纳为如下几种情况:①在一定供试品及检查条件下,不允许有杂质斑点存在;②选用实际存在的待检杂质作为杂质对照品;③选用可能存在的某种杂质作为杂质对照品;④将供试品稀释到适当浓度作为杂质对照溶液;⑤选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为杂质对照品。

第8题:

采用薄层层析法(TLC)检查药物特殊杂质,如果杂质已知并能得到杂质对照品,可采用

A、杂质对照品法

B、供试品溶液自身稀释对照法

C、对照药物法

D、内标法

E、内标加校正因子法


参考答案:A

第9题:

在无杂质对照品时,采用薄层色谱法进行杂质限量检查时采用()

A、外标法

B、内标法

C、归一化法

D、高低浓度对比法

E、杂质对照品法


参考答案:D

第10题:

用薄层色谱法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用

A.内标法

B.外标法

C.峰面积归一化法

D.高低浓度对比法

E.杂质的对照品法


正确答案:D

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