我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。

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填空题
我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。
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第1题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局


正确答案:C

第2题:

标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》


【正确答案】:E

第3题:

负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是 ( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


正确答案:C
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

第4题:

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


正确答案:B

第5题:

承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


正确答案:C

第6题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局


正确答案:C

第7题:

通报全国药品不良反应报告和监况的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


正确答案:A

第8题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局


正确答案:D

第9题:

对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、省级药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、卫生部


参考答案:A

第10题:

对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告,必须在( )


正确答案:B

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