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在制订药品质量标准时，新药的名称原则上采用（）

题目
单选题
在制订药品质量标准时，新药的名称原则上采用（）
A

国际非专利名称（INN）

B

国际专利名称

C

国外药品的商品名

D

美国药品的商品名

E

化学命名原则

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第1题：

在制订药品质量标准时，药品的中文名称。 ( )

A.应采用“中国药品通用名称”推荐的名称

B.结构相似、药理作用相同的一类药品使用统一的词干

C.避免使用暗示治疗学的药品名称

D.可采用英文名称的音译或意译

E.可使用代号


答案：ABCD

第2题：

在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察

A．新药的工艺、不良反应

B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告

C．新药的稳定性、疗效

D．新药的质量的波动

E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告


正确答案：B

第3题：

药物经济学研究可用于

A.指导新药研究生产

B.指导新药质量标准制定

C.制定医院用药目录

D.指导制订医院制剂质量标准

E.制订国家基本医疗保险药品目录


正确答案：ACE
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第4题：

关于药物通用名的说法错误的是

A.在命名时可按药物有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的特点来进行命名
B.CADN的中文名尽量与英文名相对应，可采取音译、意译或音、意合译，以音译为主
C.多采用世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称(INN)
D.国际非专利药品名称(INN)是新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出的正式名称，不受专利和行政保护，也是文献、资料、教材以及药品说明书中标明的有效成分的名称
E.我国药典委员会制订并编写了《中国药品通用名称(cADN)》，基本是以INN为命名依据

答案：A
解析：

第5题：

在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用

A.国际非专利名称
B.国际专利名称
C.美国药品的商品名
D.国外药品的商品名
E.以上都不是

答案：A
解析：

第6题：

有关药品名称，以下说法错误的是（ ）。

A．药品名称是药品整顿工作中的重要内容

B．药品名称是药品标准的首要内容

C．药品名称的规范和统一是合理用药的基本保证

D．国家新药评审委员会制定药品命名原则

E．药品名称是新药审批工作的重要内容


正确答案：D

第7题：

药品质量标准制订的内容包括

A．药品名称

B．性状

C．鉴别

D．检查

E．含量测定或效价测定


正确答案：ABCDE
解析：《中国药典》(2000年版)将药品的质量标准收载于正文中，除以上内容外，还有化学结构式、分子式与分子量、类别、贮藏及制剂等。

第8题：

药品质量标准制订内容包括（ ）。

A．名称

B．性状

C．鉴别

D．杂质检查

E．含量测定


正确答案：ABCDE

第9题：

以下有关药品名称的说法错误的是

A.药品名称是新药审批工作的重要内容
B.药品名称的规范和统一是合理用药的基本保证
C.药品名称是药品标准的首要内容
D.药品名称是药品整顿工作中的重要内容
E.国家新药评审委员会制定药品命名原则

答案：E
解析：

第10题：

户外设备调度名称采用双重编号，原则上调度名称在（），调度编号在（）。
前；后
略

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