新药是指未曾在中国境内生产的药品。

题目
判断题
新药是指未曾在中国境内生产的药品。
A

B

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第1题:

新药的概念是

A、未曾在中国境内生产的药品

B、首次在中国境内生产使用的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内使用的药品

E、未曾在任何国家上市销售的药品


参考答案:C

第2题:

新药是指

A.中国药典未收载过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国生产过的药品

D.未曾在中国使用过的药品

E.中国未研究过的药品


正确答案:B
根据《中华人民共和国药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品,亦属于新药范畴。故本题最佳答案为B。

第3题:

新药是指()。

A、未曾在中国境内上市销售的药品

B、未曾在中国境内生产的药品

C、未曾在中国境内临床试验的药品

D、国内生产企业第一次在中国销售的药品


参考答案:A

第4题:

新药是指( )

A.未曾在中国境内生产的药品

B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

C.未曾在中国使用过的产品

D.未曾在中国境内进口过的药品

E.未曾在中国境内上市销售的药品


正确答案:E

第5题:

新药是指( )

A.未曾在中国药典收载的药品

B.我国未生产过的药品

C.未曾在中国境内研究的药品

D.未曾在中国境内使用的药品

E.未曾在中国境内上市销售的药品


正确答案:E

第6题:

新药是( )

A、未曾在中国境内生产的药品

B、未曾在中国境内获得专利保护的药品

C、未曾在中国使用过的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药物


正确答案:D

第7题:

新药是指未曾在中国境内外()的药品。

A.使用

B.注册

C.生产

D.上市销售


正确答案:D

第8题:

新兽药,是指()。

A、未曾在世界境内上市销售的兽用药品

B、未曾在中国境内生产的兽用药品

C、未曾在中国境内上市销售的兽用药品

D、未曾在中国境内使用的兽用药品


本题答案:C

第9题:

新药是指

A、未曾在中国境内生产的药品

B、未曾在中国境内获准上市的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内临床应用的药品

E、未曾在中国境内生产、销售的药品


参考答案:C

第10题:

新药是指

A.未曾在中国境内生产的药品

B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

C.未曾在中国使用过的药品

D.未曾在中国境内进口过的药品

E.未曾在中国境内上市销售的药品


正确答案:E
解析:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

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