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药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）

题目
单选题
药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）
A

无菌检查

B

微生物限度检查

C

控制菌检查

D

内毒素检查

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第1题：

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局


参考答案：D

第2题：

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A．检查、评价的过程

B．监督、检查的过程

C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E．监督、评价的过程


正确答案：C

第3题：

生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。

A.国家产品质量监督管理局

B.国家药品食品监督管理局

C.商业部

D.卫生部

E.机械部


正确答案：B

第4题：

药品监督管理部门对药品广告如何监督管理？


正确答案:省级药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反《药品管理法》和《广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

第5题：

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收


正确答案：B

第6题：

县级以上地方(食品)药品监督管理部门对本行政区域内有不良行为记录的生产企业,可以增加监督检查和产品抽验频次。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第7题：

下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是（ ）


正确答案：E

第8题：

生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。

A、改址

B、新建

C、改建

D、扩建


参考答案：BCD

第9题：

列举5项市、县级食品药品监督管理部门对集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者遵守《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》情况进行的日常监督检查。


正确答案: 1）对食用农产品销售、贮存和运输等场所进行现场检查；
2）对食用农产品进行抽样检验；
3）向当事人和其他有关人员调查了解与食用农产品销售活动和质量安全有关的情况；
4）检查食用农产品进货查验记录制度落实情况，查阅、复制与食用农产品质量安全有关的记录、协议、发票以及其他资料；
5）对有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在质量安全隐患以及用于违法生产经营的食用农产品，有权查封、扣押、监督销毁；
6）查封违法从事食用农产品销售活动的场所。

第10题：

省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后，是否可以进行委托生产？


正确答案: 不可以，应报国家食品药品监督管理局审批。

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