重复剂量毒性及遗传毒性试验
急性毒性试验
亚慢性毒性试验
致癌试验或慢性毒性试验
第1题:
毒理学安全性评价第二阶段的试验包括( )
A、蓄积试验,亚慢性毒性试验
B、蓄积试验,急性毒性试验
C、局部毒性试验,亚慢性毒性试验
D、急性毒性试验,致突变试验
E、蓄积试验,致突变试验
第2题:
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是
A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第3题:
安全性评价第二阶段包括( )
A.急性毒性试验和局部试验
B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验
C.慢性毒性试验和致癌试验
D.蓄积试验和致突变试验
E.代谢试验
第4题:
我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括
A.《食品安全性毒理学评价程序》
B.《农药安全性毒理学评价程序》
C.《化妆品安全性评价程序和方法》
D.《联邦食品、药物和化妆晶法》
E.《化学品毒性鉴定管理规范》
第5题:
药物的安全性评价包括( )。
A.临床前评价和临床评价
B.临床前评价和实验室评价
C.小动物毒性和大动物毒性研究
D.致癌和致畸实验
E.对肝、肾功能和听力的影响
第6题:
食品安全性毒理学评价的程序不包括( )。
A.急性毒性试验
B.遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养试验
C.亚慢性毒性试验
D.慢性毒性试验
E.最急性毒性试验
第7题:
2003年颁布的《食品安全性毒理学评价程序和方法》国家标准中规定:食品新资源及其食品原则上应进行( ),以及必要的人群流行病学调查。
A.第一阶段毒性试验
B.第二阶段毒性试验
C.第三阶段毒性试验
D.第一、二阶段毒性试验
E.第一、二、三阶段毒性试验
第8题:
在化妆品毒理学安全性评价程序中,还包括有第五阶段的试验,是
A.急性毒性试验
B.致突变试验
C.亚慢性毒性试验
D.慢性毒性试验
E.人体激发斑贴试验
第9题:
我国《农药安全性毒理学评价程序》中的第二阶段包括( )。
A、急性毒性试验+皮肤和眼粘膜试验
B、亚慢性毒性试验+代谢试验
C、慢性毒性试验
D、蓄积毒性试验+致突变试验
E、迟发变态试验+亚慢性毒性试验
第10题:
我国《食品安全性毒理学评价程序》规定,90天喂养试验,与人可能摄入量相比,最大无作用剂量大于或等于 300倍者,可以认为
A.毒性较强,应放弃使用
B.应进行慢性毒性试验进一步评价
C.尚不能进行安全性评价
D.不必进行慢性毒性试验,直接进行安全性评价
E.可以计算安全系数