安全性毒性评价程序的第二阶段包括( )

题目
单选题
安全性毒性评价程序的第二阶段包括( )
A

重复剂量毒性及遗传毒性试验

B

急性毒性试验

C

亚慢性毒性试验

D

致癌试验或慢性毒性试验

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第1题:

毒理学安全性评价第二阶段的试验包括( )

A、蓄积试验,亚慢性毒性试验

B、蓄积试验,急性毒性试验

C、局部毒性试验,亚慢性毒性试验

D、急性毒性试验,致突变试验

E、蓄积试验,致突变试验


参考答案:E

第2题:

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是

A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


正确答案:D

第3题:

安全性评价第二阶段包括( )

A.急性毒性试验和局部试验

B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验

C.慢性毒性试验和致癌试验

D.蓄积试验和致突变试验

E.代谢试验


正确答案:D

第4题:

我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

A.《食品安全性毒理学评价程序》

B.《农药安全性毒理学评价程序》

C.《化妆品安全性评价程序和方法》

D.《联邦食品、药物和化妆晶法》

E.《化学品毒性鉴定管理规范》


正确答案:D

第5题:

药物的安全性评价包括( )。

A.临床前评价和临床评价

B.临床前评价和实验室评价

C.小动物毒性和大动物毒性研究

D.致癌和致畸实验

E.对肝、肾功能和听力的影响


正确答案:A

第6题:

食品安全性毒理学评价的程序不包括( )。

A.急性毒性试验

B.遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养试验

C.亚慢性毒性试验

D.慢性毒性试验

E.最急性毒性试验


正确答案:D
食品安全性毒理学评价试验的四个阶段:第一阶段为急性毒性试验;第二阶段为遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验;第三阶段为亚慢性毒性试验(90d喂养试验、繁殖试验、代谢试验);第四阶段为慢性毒性试验(包括致癌试验)。

第7题:

2003年颁布的《食品安全性毒理学评价程序和方法》国家标准中规定:食品新资源及其食品原则上应进行( ),以及必要的人群流行病学调查。

A.第一阶段毒性试验

B.第二阶段毒性试验

C.第三阶段毒性试验

D.第一、二阶段毒性试验

E.第一、二、三阶段毒性试验


正确答案:E

第8题:

在化妆品毒理学安全性评价程序中,还包括有第五阶段的试验,是

A.急性毒性试验

B.致突变试验

C.亚慢性毒性试验

D.慢性毒性试验

E.人体激发斑贴试验


参考答案:E

第9题:

我国《农药安全性毒理学评价程序》中的第二阶段包括( )。

A、急性毒性试验+皮肤和眼粘膜试验

B、亚慢性毒性试验+代谢试验

C、慢性毒性试验

D、蓄积毒性试验+致突变试验

E、迟发变态试验+亚慢性毒性试验


参考答案:D

第10题:

我国《食品安全性毒理学评价程序》规定,90天喂养试验,与人可能摄入量相比,最大无作用剂量大于或等于 300倍者,可以认为

A.毒性较强,应放弃使用

B.应进行慢性毒性试验进一步评价

C.尚不能进行安全性评价

D.不必进行慢性毒性试验,直接进行安全性评价

E.可以计算安全系数


正确答案:D

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