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临床分子诊断未来的质量管理是（）

题目
单选题
临床分子诊断未来的质量管理是（）
A

全面质量管理

B

标准化质量管理

C

全面质量管理+标准化

D

以上都不正确

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第1题：

药物临床研究必须执行

A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


参考答案：C

第2题：

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范


正确答案：E

第3题：

简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范


正确答案：D
本题考查药品质量管理规范的英文简称。其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP；《药品生产质量管理规范》简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP；《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。

第4题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B、《药品生产质量管理规范》：GMP

C、《药品经营质量管理规范》：GAP

D、《中药材生产质量管理规范》：GMP

E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP


参考答案：B

第5题：

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：C

第6题：

基因和免疫诊断技术改变了临床的诊断模式,进入了诊断时代?()

A、中子

B、分子

C、电子

D、离子


答案：B

第7题：

G1P是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范


正确答案：E
注意G1P、GCP均为药物质量管理规范市非药品。另外注意非临床和临床前的区别，前者指药物安全性评价试验，而临床前研究则指临床试验前所有的研究，包括非临床研究。

第8题：

医疗质量管理的基础是( )。

A、病案质量管理

B、教学质量管理

C、科研质量管理

D、临床质量管理

E、统计质量管理


参考答案：A

第9题：

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案：D

第10题：

GPP是下列哪项文件的缩写

A、药品生产质量管理规范

B、医疗机构制剂配制质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、药物临床试验管理规范


参考答案：B

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