GMP表示(),液态奶事业部GMP内容包括()、()、()、()四部分内容。

题目
填空题
GMP表示(),液态奶事业部GMP内容包括()、()、()、()四部分内容。
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相似问题和答案

第1题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第2题:

GMP培训对象包括哪些?
(1)在岗人员;(2)新进人员;(3)转岗、换岗人员;(4)临时聘用人员。

第3题:

GMP物料管理的内容不包括湿度。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

简述我国GMP的主要内容。


正确答案:我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则,共计14章,313条。

第5题:

什么是GMP?GMP的特点是什么?


正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是:
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核

第6题:

简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。


正确答案:GMP的三大要素: ①人为产生的错误减小到最低; ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生; ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。 GMP认证现场检查的主要内容:硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室;软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
GMP的三大要素:①人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量药品的产生;③保证产品高质量的系统设计。GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。GMP认证现场检查的主要内容:硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室;软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。

第7题:

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

  • A、注射剂GMP认证
  • B、固体制剂药品GMP认证
  • C、疫苗GMP认证
  • D、生物制品GMP认证

正确答案:B

第8题:

GMP一般具有的特点主要是( )。

A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

B.GMP不罗列实现目标的具体办法

C.GMP的条款具有时效性

D.GMP的条款具有双重性

E.GMP的条款具有安全性


正确答案:ABC

第9题:

液态奶事业部的UHT产品包括(),(),();日配产品包括(),(),()。


正确答案:利乐砖;利乐枕;百利包;PE袋;屋顶;塑杯

第10题:

解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容?


正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP;
《药品生产质量管理规范》简称GMP;
《药品经营质量管理规范》简称GSP;
《药品临床试验质量管理规范》简称GCP;
《中药材生产质量管理规范》简称GAP。