根据《关于惩治、生产销售伪劣商品犯罪的决定》法规的规定,未取得批准文号生产的药品属于()

题目
单选题
根据《关于惩治、生产销售伪劣商品犯罪的决定》法规的规定,未取得批准文号生产的药品属于()
A

非正常药品

B

劣质药品

C

不合格药品

D

假药

参考答案和解析
正确答案: D
解析: 暂无解析
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第1题:

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有( )。

A.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供资金的

B.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供许可证件的

C.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供生产、经营场所的

D.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的

E.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供制假生产技术的


正确答案:ABCDE

 本题考查《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第九条:知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供贷款、资金、帐号、发票、证明、许可证件,或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件,或者提供制假生产技术的,以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。

第2题:

知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件或者假生产技术的以( )。

A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

B.生产伪劣商品犯罪论处

C.销售伪劣商品犯罪论处

D.行政处罚论处

E.民事处罚论处


正确答案:A
A 知识点:《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》制售假药罪违法行为的认定

第3题:

《关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》既是对刑法的补充和完善,也是对《产品质量法》的补充和完善。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:√

第4题:

药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

A、按劣药论处
B、不得继续使用
C、按假药论处
D、不得继续生产
E、已经生产的,可以继续销售

答案:C
解析:
《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

第5题:

知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产、经营场所等一系列便利条件的,以生产、销售伪劣商品犯罪的


正确答案:C

第6题:

国家机关工作人员徇私舞弊,对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定的查处职责,属于刑法第四百一十四条规定的“情节严重”的情形包括( )。

A.放纵生产、销售假药犯罪行为的

B.放纵生产、销售有毒、有害食品的

C.放纵依法可能判处2年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的

D.对3个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的

E.致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》认定为情节严重的情形

第7题:

公务员对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定查处的依刑法属于情节严重的是

A.放纵生产、销售假药或者有毒有害食品犯罪行为的

B.放纵贪污可能判处二年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的

C.对三个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的

D.致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的

E.国家和人民利益未遭受损失也未造成影响的


正确答案:ABCD

第8题:

申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

A、检验合格

B、在有效期内

C、取得批准文号后

D、必须达到规定的数量

E、在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产


参考答案:ABCE

第9题:

药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

A.按劣药论处
B.不得继续使用
C.按假药论处
D.不得继续生产
E.已经生产的,可以继续销售

答案:C
解析:
《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

第10题:

《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应
A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售
E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》


答案:A,B,E
解析:

本题考查《药品生产监督管理办法》。
第四章“药品委托生产的管理”对此作出了规定。注意认清对委托方和受托方的不同规定。 第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管 理规范》认证证书的药品生产企业。
第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水 平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行 指导和监督。
受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。随 着《药品生产监督管理办法》的发布。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法(试行)》同时废止。

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