核发《药品生产许可证》的部门是()

题目
单选题
核发《药品生产许可证》的部门是()
A

国务院药品监督管理部门

B

国务院卫生行政部门

C

县级以上地方药品监督管理部门

D

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第1题:

与药品有关的行政许可事项有

A、药品生产许可证的核发

B、药品经营许可证的核发

C、执业药师注册

D、GMP认证


参考答案:ABCD

第2题:

需省级公安、环保和药品监督管理主管部门核发的许可证是

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《麻醉药品专用卡》

D.《放射性药品使用许可证》

E.《医疗单位制剂许可证》


正确答案:D

第3题:

由工商行政管理部门核发的是

A.药品生产许可证

B.营业执照

C.生产范围和许可证编号

D.药品GMP证书

E.监督检查


正确答案:B

第4题:

医疗机构使用放射性药品必须取得

A.省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》

B.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》

C.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品购用证明》

D.省级公安部门部门核发的《放射性药品使用许可证》

E.省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用许可证》


正确答案:B

第5题:

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发


正确答案:A

第6题:

与药品有关的行政许可有

A.GMP 认证

B.GSP 认证

C.药品生产许可证的核发

D.药品经营许可证的核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE

第7题:

依据药品管理法,核发《药品经营许可证》的部门是国务院药品监督管理部门。()


答案:错误

第8题:

由药监部门核发,有效期为5年的是

A.药品生产许可证

B.营业执照

C.生产范围和许可证编号

D.药品GMP证书

E.监督检查


正确答案:D

第9题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第10题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括

A、药品生产质量管理规范认证

B、药品经营质量管理规范认证

C、医疗机构执业许可证核发

D、药品生产许可证核发

E、药品经营许可证核发


参考答案:C

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