国务院药品监督管理部门
国务院卫生行政部门
县级以上地方药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第1题:
与药品有关的行政许可事项有
A、药品生产许可证的核发
B、药品经营许可证的核发
C、执业药师注册
D、GMP认证
第2题:
需省级公安、环保和药品监督管理主管部门核发的许可证是
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《麻醉药品专用卡》
D.《放射性药品使用许可证》
E.《医疗单位制剂许可证》
第3题:
由工商行政管理部门核发的是
A.药品生产许可证
B.营业执照
C.生产范围和许可证编号
D.药品GMP证书
E.监督检查
第4题:
医疗机构使用放射性药品必须取得
A.省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》
B.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》
C.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品购用证明》
D.省级公安部门部门核发的《放射性药品使用许可证》
E.省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用许可证》
第5题:
开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。
A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第6题:
与药品有关的行政许可有
A.GMP 认证
B.GSP 认证
C.药品生产许可证的核发
D.药品经营许可证的核发
E.执业药师注册
第7题:
依据药品管理法,核发《药品经营许可证》的部门是国务院药品监督管理部门。()
第8题:
由药监部门核发,有效期为5年的是
A.药品生产许可证
B.营业执照
C.生产范围和许可证编号
D.药品GMP证书
E.监督检查
第9题:
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第10题:
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括
A、药品生产质量管理规范认证
B、药品经营质量管理规范认证
C、医疗机构执业许可证核发
D、药品生产许可证核发
E、药品经营许可证核发