中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
总局药品审评中心
总局药品食品审核查验中心
国家中药品种保护审评委员会
第1题:
中国药品生物制品检定所的职责有( )。
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B.编制《中国药典》及其增补本
C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D.承担国家基本药物目录制定和调整
E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
第2题:
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A.GCP、GLP、GMP、GTP
B.GBP、GLP、GMP、GSP
C.GAP、GCP、GLP、GSP
D.GLP、GMP、GSP、GCP
E.GMP、GTP、GBP、GLP
第3题:
参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
E.CFDA执业药师资格认证中心
第4题:
参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
第5题:
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GLP和GSP
B.GLP和GCP
C.GLP和GUP
D.GAP和GMP
E.GMP和GSP
第6题:
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。
第7题:
A、GSP和GAP
B、GMP和GCP
C、GMP和GSP
D、GCP和GLP
E、GAP和GUP
第8题:
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
第9题:
主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是
A.
B.
C.
D.
E.
第10题:
《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是
A、GSP标准
B、OTC标准
C、GMP标准
D、GCP标准
E、GAP标准