参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是()

题目
单选题
参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是()
A

中国食品药品检定研究院

B

国家药典委员会

C

总局药品审评中心

D

总局药品食品审核查验中心

E

国家中药品种保护审评委员会

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第1题:

中国药品生物制品检定所的职责有( )。

A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

B.编制《中国药典》及其增补本

C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作

D.承担国家基本药物目录制定和调整

E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP


正确答案:A
考察重点是中国药品生物制品检定所的职责,参见“内容精要”相关内容。B错在编制《中国药典》及其增补本是国家药典委员会的职责,C错在国家中药品种保护技术审查和审评工作是国家中药品种保护审评委员会的职责,D错在国家基本药物目录制定和调整SFDA药品评价中心的职责,E错在参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP是SFDA药品认证管理中心的职责。故选A。

第2题:

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A.GCP、GLP、GMP、GTP

B.GBP、GLP、GMP、GSP

C.GAP、GCP、GLP、GSP

D.GLP、GMP、GSP、GCP

E.GMP、GTP、GBP、GLP


正确答案:D

第3题:

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心


参考答案:D

第4题:

参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会


参考答案:D

第5题:

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A.GLP和GSP

B.GLP和GCP

C.GLP和GUP

D.GAP和GMP

E.GMP和GSP


正确答案:B

第6题:

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。


正确答案:A
A知识点:药品监督管理体制

第7题:

药品生产企业和药品经营企业必须施行()

A、GSP和GAP

B、GMP和GCP

C、GMP和GSP

D、GCP和GLP

E、GAP和GUP


参考答案:C

第8题:

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:B

第9题:

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:B

第10题:

《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

A、GSP标准

B、OTC标准

C、GMP标准

D、GCP标准

E、GAP标准


参考答案:A

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