GLP指的是()

题目
单选题
GLP指的是()
A

药品生产质量管理规范

B

药品临床试验管理规范

C

药品经营质量管理规范

D

药品非临床研究质量管理规范

E

中药材生产质量管理规范

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相似问题和答案

第1题:

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A.GCP、GLP、GMP、GTP

B.GBP、GLP、GMP、GSP

C.GAP、GCP、GLP、GSP

D.GLP、GMP、GSP、GCP

E.GMP、GTP、GBP、GLP


正确答案:D

第2题:

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A.GLP和GSP

B.GLP和GCP

C.GLP和GUP

D.GAP和GMP

E.GMP和GSP


正确答案:B

第3题:

以下描述哪项是错误的( )

A、药理浓度的GLP-1降糖作用高于生理浓度的GLP-1

B、DPP-4抑制剂通过阻止DPP-4酶降解体内的GLP-1,从而使GLP-1能够达到药理浓度

C、SGLT-2i通过抑制近曲小管的葡萄糖重吸收,使尿糖排出

D、目前已公布的CVOT究结果显示,DPP-4抑制剂不增加心血管风险

E、GLP-1受体激动剂和SGLP-2抑制剂均能有效降低体重


答案:B

第4题:

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

A.GAP(GUP)

B.GCP(GLP)

C.GAP(GLP)

D.GMP(GSP)

E.GMP(GUP)


正确答案:D

第5题:

关于GLP,错误的叙述是

A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

B.我国的GLP于1999年发布

C.我国的GIP于1999年11月1日起施行

D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范


正确答案:A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。

第6题:

胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1-RA)与二肽基肽酶抑制剂(DPP-4I)的区别,以下说法不准确的是:()

A.GLP1-RA为注射给药

B.GLP1-RA受内分泌水平的限制

C.GLP1-RA可降低体重

D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平


答案:B

第7题:

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A、GLP、GCP

B、GLP、GMP

C、GCP、GSP

D、GMP、GSP


答案:A

第8题:

药物临床研究必须执行

A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


参考答案:C

第9题:

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范


正确答案:D

第10题:

关于GLP,正确的叙述是

A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.我国的GLP于2000年发布
C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
E.我国的GLP于2001年11月1日起施行

答案:A
解析: