药品生产质量管理规范
药品临床试验管理规范
药品经营质量管理规范
药品非临床研究质量管理规范
中药材生产质量管理规范
第1题:
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A.GCP、GLP、GMP、GTP
B.GBP、GLP、GMP、GSP
C.GAP、GCP、GLP、GSP
D.GLP、GMP、GSP、GCP
E.GMP、GTP、GBP、GLP
第2题:
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GLP和GSP
B.GLP和GCP
C.GLP和GUP
D.GAP和GMP
E.GMP和GSP
第3题:
A、药理浓度的GLP-1降糖作用高于生理浓度的GLP-1
B、DPP-4抑制剂通过阻止DPP-4酶降解体内的GLP-1,从而使GLP-1能够达到药理浓度
C、SGLT-2i通过抑制近曲小管的葡萄糖重吸收,使尿糖排出
D、目前已公布的CVOT究结果显示,DPP-4抑制剂不增加心血管风险
E、GLP-1受体激动剂和SGLP-2抑制剂均能有效降低体重
第4题:
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A.GAP(GUP)
B.GCP(GLP)
C.GAP(GLP)
D.GMP(GSP)
E.GMP(GUP)
第5题:
关于GLP,错误的叙述是
A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》
B.我国的GLP于1999年发布
C.我国的GIP于1999年11月1日起施行
D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
第6题:
A.GLP1-RA为注射给药
B.GLP1-RA受内分泌水平的限制
C.GLP1-RA可降低体重
D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平
第7题:
A、GLP、GCP
B、GLP、GMP
C、GCP、GSP
D、GMP、GSP
第8题:
药物临床研究必须执行
A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
第9题:
GLP指的是( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第10题: