第1题:
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是
A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第2题:
药物的安全性评价不正确的是
A、需进行各类动物实验
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
第5题:
局部毒性作用是指化学毒物对机体接触部位产生的毒效应,也是安全性评价的重要内容之一。考虑到局部毒性试验的特殊性,对实验动物的选择须加以注意皮肤刺激试验最为常用的实验动物选择是A、大鼠和小鼠
B、家兔和豚鼠
C、大鼠和犬
D、小鼠和猴
E、家兔和小鼠
皮肤致敏是对一种化学毒物产生的免疫源性变态反应。皮肤致敏试验的实验动物常选择A、大鼠
B、豚鼠
C、犬
D、猴
E、家兔
眼刺激性,指眼球表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。眼刺激试验的实验动物常选择A、大鼠
B、豚鼠
C、犬
D、猴
E、家兔
第6题:
药物的临床研究包括
A.临床试验和安全性试验
B.生物等效性试验和药理试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.安全性试验
E.药理试验
第7题:
A、在试验时避免使用动物
B、在试验中尽量使用非哺乳动物
C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑
D、应优先考虑动物的保护
E、完全取消动物实验
第8题:
生化药物和基因工程药物的安全性检查中过敏性试验,实验动物采用豚鼠,分为___试验和___试验。
第9题:
生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是
A.消除试剂和试验条件的干扰
B.测定生化药物的含量(效价)
C.分析生化药物的活性
D.消除生化药物的杂质干扰
E.提高生化药物的纯度
第10题: