药典和药品质量标准的意义是什么?

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药典和药品质量标准的意义是什么?
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第1题:

关于药典正确的表述是

A、药典是药品生产、检验的依据,药品的供应与使用要参考的书籍

B、药典由国家药监局组织编写

C、药典由政府颁布施行,具有法律约束力

D、药典收录常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,各种剂型的标准和检查另有法规

E、药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准


参考答案:C

第2题:

世界卫生组织(WHO)为了统一各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是

A、《国际药典》(Ph.Int)

B、《美国药典》(USP)

C、《英国药典》(BP)

D、《日本药局方》(JP)

E、《中国药典》


参考答案:A

第3题:

我国现行的药品质量标准有( )

A、《中国药典》和地方标准

B、《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准

C、国家药监局标准和地方标准

D、《中国药典》、国家药监局标准和地方标准

E、《中国药典》和国家CFDA药品标准


正确答案:E
考点:药检的技术要求。
解析:我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

第4题:

A.药典正文品种
B.药典凡例
C.中国药典"二部"
D.药典附录
E.药典索引

查阅药品质量标准时应先查( )

答案:E
解析:

第5题:

关于中国药典,下列说法不正确的是( )

A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
E.凡是药典收载的药品称为法定药品

答案:D
解析:

第6题:

我国现行药品质量标准有

A.国家药典和地方标准

B.国家药典、部颁标准和国家药监局标准

C.国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准

D.国家药监局标准和地方标准

E.国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)


正确答案:E

第7题:

我国现行的法定药品质量标准是

A.中国药典和局颁药品标准

B.中国药典和企业药品标准

C.局颁药品标准和企业药品标准

D.中国药典和临床研究用药品标准

E.中国药典和暂行或试行药品标准


正确答案:A

第8题:

药品的质量标准处在药典的( )。


正确答案:B

第9题:

A.药典正文品种
B.药典凡例
C.中国药典"二部"
D.药典附录
E.药典索引

药品的质量标准在( )

答案:A
解析:

第10题:

我国现行的药品质量标准有

A.《中国药典》和地方标准
B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C.国家药监局标准和地方标准
D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

答案:E
解析:
此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

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