β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些?如何检查?

题目
问答题
β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些?如何检查?
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相似问题和答案

第1题:

检查药物中的碱性或酸性杂质时,常用的酸碱度检查方法有哪些?具体方法如何?


答案:(1)酸碱滴定法 在一定指示液条件下,用酸或碱滴定液(常用 0.1mol/L、0.02mol/L和 0.01mol/L的盐酸液或氢氧化钠液)滴定供试品溶液跨碱性或酸性杂质的含量,以消耗一定体积的酸或碱滴定液来控制药物中酸、碱性杂质的限量。 (2)指示剂法 用指示剂或石蕊试纸检查供试品溶液中酸碱性杂质,即检查溶液中H+或OH-的浓度。利用一定指示剂的变色pH值范围对酸、酸碱性杂质的H+或OH-的浓度加以控制。
(3)pH值测定法 即用电位法测定供试液中所含酸、碱杂质的氢离子浓度。

第2题:

铜含的杂质主要有哪些?


正确答案: 主要有铅、锇、磷、铁、砷、氧、硫、镍等。

第3题:

β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为。( )

A.蛋白(多肽)类杂质

B.聚合物杂质

C.纤维类杂质

D.其他大分子杂质

E.副产物和降解产物


答案:AB

第4题:

简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些?


正确答案: 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物

第5题:

简述β-内酰胺类抗生素的作用机制。临床应用的β-内酰胺类抗生素主要有哪些? 


正确答案: 作用机制是通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖合成,从而干扰细胞壁合成。
临床应用:青霉素、头孢菌素。

第6题:

β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为()。

A蛋白(多肽)类杂质

B聚合物杂质

C纤维类杂质

D其他大分子杂质

E副产物和降解产物


A,B

第7题:

β—内酰胺类抗生素产生耐药性的机制是什么?常用的β—内酰胺酶抑制剂有哪些?


正确答案: 细菌对β-内酰胺类抗生素产生的耐药性的机制包括:
1.β-内酰胺酶与药物结合,使药物不易透过胞浆膜到达作用的靶点;
2.改变PBPs,使其与β-内酰胺类结合减少;
3.增加药物外排;
4.缺乏自溶酶。
β—内酰胺酶抑制剂有:克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦。

第8题:

用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。()


参考答案:√

第9题:

甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质?各采用什么方法检查?


正确答案:(1)其他甾体。检查方法:
①TLC法—高低浓度对照法;
②HPLC法—主成分自身对照法。
(2)硒。先经氧瓶燃烧法破坏后,用二氨基萘比色法测定。
(3)甲醇和丙酮残留量。GC法。
(4)游离磷酸盐。钼蓝比色法。

第10题:

β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些?如何检查?


正确答案: 特殊杂质主要有高分子聚合物,有关物质,异构体等。一般采用HPLC法控制其限量,也有采用测定杂质的吸光度来控制杂质量的。