对
错
第1题：
药品退货和收回的记录内容包括（ ）。
A．退货和收回单位、原因、日期
B．品名、批号、规格、数量
C．退货和收回单位的地址
D．处理意见
E．品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见
第2题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括。
A．制剂名称
B．制剂工艺
C．制剂批号
D．收回部门
E．处理意见
B[解析]根据考查的是制剂回收记录的内容。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收原因、处理意见、日期。
第3题：
因质量原因退货和收回的药品制剂应( )。
A.在企业法人的监督下销毁
B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理
C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
第4题：
监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是
A．质量管理部门
B．质量保证部门
C．质量检验部门
D．质量领导组织
E．企业负责人
第5题：
出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
A.制剂名称
B.批号及规格
C.收回部门及原因
D.处理意见及日期
E.数量
第6题：
A、制剂的名称、批号、规格、数量、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、处理意见、改进措施及日期等。
B、制剂的名称、批号、规格、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、处理意见、改进措施及日期等。
C、制剂的名称、批号、规格、发放数量、收回数量、已用数量、收回部门、收回原因、改进措施及日期等。
D、制剂的名称、批号、规格、数量、发放数量、收回数量、已用数量、收回原因、处理意见.改进措施及日期等。
E、制剂的名称、收回数量、已用数量、处理意见、改进措施及日期等
第7题：
在质量管理部门监督下销毁
A．不合格的设备
B．物料平衡有显著差异的成品
C．因质量原因退回的制剂
D．过时的文件
E．印有批号的残损或剩余标签
第8题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A.回收并销毁
B.填写回收记录
C.收回记录应包括制剂名称，批号
D.收回记录应包括收回部门
E.收回记录应包括收回原因，处理意见
第9题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A.将剩余药品退回供应商
B.填写收回记录并上报
C.收回记录应包括制剂名称、数量
D.收回记录应包括批号、规格
E.收回记录应包括收回原因，处理意见
第10题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A.回收并销毁
B.填写回收记录
C.收回记录应包括制剂名称，批号
D.收回记录应包括收回部门
E.收回记录应包括收回原因，处理意见