SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（　　）。

生物等效性评价常用的统计分析方法包括

A、方差分析

B、双单侧检验

C、卡方检验

D、(l-2α)置信区间

E、贝叶斯分析

A.药学等效性

B.质量等效性

C.生物等效性

D.治疗等效性

A、药代动力学方法

B、药效动力学方法

C、临床比较方法

D、体外研究方法

E、溶出度法

根据下列选项，回答 65～68 题：

A．中国药品生物制品检定所

B．SFDA认证管理中心

C．SFDA药品审评中心

D．SFDA药品评价中心

第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。

药物仿制品种的重要评价内容是

A．药物制剂的绝对生物利用度

B．药物制剂的质量标准

C．药物制剂的相对生物利用度

D．药物制剂的药剂等效性

E．药物制剂的生物等效性

对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.参比制剂原则上首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药品

B.药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价

C.符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价

D.无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验

A、药学等效

B、生物等效

C、生物等效且药学等效

D、药学等效不必生物等效

E、生物等效不必药学等效

CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

A、药效动力学评价方法

B、体外研究法

C、在体动物模型法

D、药物动力学评价方法

E、临床比较试验法

对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验