问答题新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？

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新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？

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第1题：

新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？

参考答案：①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。

第2题：

药物信息的多样性是因为其包括了

A．新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

B．新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容

C．新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

D．新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科

E．新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容

正确答案：C

第3题：

中药新药毒理研究包括

A．一般药理研究

B．急性毒性研究

C．过敏性研究

D．制剂安全性研究

E．制剂稳定性研究

正确答案：B

第4题：

一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？

正确答案: 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
→基本要求的主要内容：
对重要生命功能系统的影响：
枢神经系统；
心血管系统；
呼吸系统；
其他观察指标：
追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。

第5题：

新药研究中制剂稳定性试验有哪些？

正确答案: 新药研究中制剂的稳定性试验有影响因素实验（高温实验、高湿实验、强光实验）、加速实验和长期实验。

第6题：

新药的临床前药理学研究包括哪些内容?

参考答案：包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究

第7题：

中药新药毒理研究包括

A:一般药理研究
B:急性毒性研究
C:过敏性研究
D:制剂安全性研究
E:制剂稳定性研究

答案：B

解析：

第8题：

新药的研究开发包括哪些内容

A、目标化合物的寻找和获得

B、药效学筛选

C、药学研究

D、安全性评价

E、临床研究

参考答案：ABCDE

第9题：

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。
一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。
二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。
三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。

第10题：

新药开发的过程包括：（）

A、新药临床前研究和新药临床研究
B、新药临床前研究
C、新药临床研究
D、新药临床试验Ⅰ期

正确答案:A

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