创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?

题目
问答题
创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?
参考答案和解析
正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
一、安全药理学试验:核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
二、急性毒性试验:24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
三、长期毒性试验:连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。
解析: 暂无解析
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第1题:

关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()

A.药物先导化合物的研究

B.药物临床试验研究

C.药物作用靶点的研究

D.药物生物学特性的研究


正确答案:C

第2题:

临床药理学研究的内容是( )

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.临床试验与药物相互作用研究

E.以上都是


正确答案:E

第3题:

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括

A、药效学研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、药物相互作用研究

E、毒理学研究


参考答案:ABCE

第4题:

研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是

A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究


正确答案:E
药效学主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。

第5题:

新药临床前评价研究的内容不包括

A、药效学

B、药动学

C、毒理学

D、药物的相互作用

E、初步确定药物的有效性与安全性


参考答案:D

第6题:

药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )

A.初步毒理学研究

B.临床研究

C.处方前研究

D.制剂制备工艺研究

E.药效研究


正确答案:C

第7题:

新药的临床前研究不包括

A、高通量筛选

B、药效学研究

C、毒理学研究

D、人体生物利用度研究

E、药物的研制


参考答案:D

第8题:

临床前药理毒理学研究不包括()。

A、主要药效研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、多中心临床试验

E、毒理学研究


正确答案:D

第9题:

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案:B

第10题:

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

答案:B
解析:
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。