临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。
第1题:
麻醉药品实验研究是指
A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究
B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究
C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究
D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究
E.以科研或教学为目的的临床药物研究
第2题:
药品临床评价的意义包括( )
A.促进合理用药
B.减少药物不良反应的发生
C.扩展药物上市后临床应用范围
D.解决上市前临床研究的局限性
E.解决临床前研究的局限性
第3题:
直接与药品接触的包装是
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
第4题:
G1P是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第5题:
新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
第6题:
广义地说,药物评价应包括( )
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
第7题:
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C、Ⅰ期、II期和 III期
D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E、临床前研究、新药申请、上市及监测
第8题:
临床试验和生物等效性试验是新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
第9题:
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第10题:
药物临床评价的意义是
A.解决临床前研究的局限性
B.解决上市前临床研究的局限性
C.扩展药物上市后临床应用范围
D.促进合理用药
E.监测药品上市前后的药品质量标准