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药物临床再评价通常是指（）

题目

药物临床再评价通常是指（）

  • A、药物临床研究
  • B、药物临床前研究
  • C、药物经济学评价
  • D、药物上市后的临床试验
  • E、上市后药品的质量评价
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第1题：

广义地说，药物评价应包括（ ）

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究


正确答案：A

第2题：

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案：D

第3题：

请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?

【题目描述】

第 16 题广义地说，药物评价应包括（　　）。

A．新药临床研究和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和非临床评价

E．临床前研究和上市后药品的质量评价

 


正确答案：D

第4题：

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为（ ）。

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案：B
解析：药品临床评价的阶段

第5题：

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案：A

第6题：

阿苯达唑用于()。

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药物临床评价


正确答案：A

第7题：

临床药理学的职能是

A、新药的临床研究与评价

B、市场药物的再评价

C、药物不良反应监测

D、承担临床药理教学与培训工作

E、开展临床药理服务


参考答案：ABCDE

第8题：

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A、初试验：临床药理学评价

B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段


参考答案：CD

第9题：

以下叙述正确的是

A．药物的鉴别通常是指对已知药物疗效的确证

B．药物的鉴别通常是指对已知药物真伪的确证

C．药物的鉴别通常是指对未知药物真伪的确证

D．药物的鉴别通常是指对药物纯度的确证

E．药物的鉴别通常是指对药物稳定性的确证


正确答案：B

第10题：

关于药物的临床评价的说法正确的是

A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

D、药物的临床评价不包括安全性评价

E、药物临床评价不包括经济性评价


参考答案：B

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