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单选题生物样品测定方法中，最低定量限要求至少能满足测定几个半衰期时样品中的浓度？（　　）A 3～5B 1～3C 2～4D 1～4E 4～6

题目
单选题
生物样品测定方法中，最低定量限要求至少能满足测定几个半衰期时样品中的浓度？（　　）
A

3～5

B

1～3

C

2～4

D

1～4

E

4～6

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第1题：

体内样品方法测定要求，建立标准曲线所用的浓度至少应为

A．1个

B．2个

C．3个

D．4个

E．6个


正确答案：E
体内样品方法测定要求，建立标准曲线所用的浓度至少应为6个。

第2题：

关于生物样品测定定量下限的描述正确的是

A．定量下限是标准佃线上的最低浓度点

B．至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度

C．满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度

D．RSD应＜15%

E．信噪比应＞5


正确答案：ABCE

第3题：

关于生物样品测定的定量下限，叙述不正确的是( )

A、能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度

B、能满足测定Cmax的1/20～1/10时的药物浓度

C、准确度在真实浓度的80%～120% 范围内

D、RSD应小于15%

E、至少测5个标准样品


正确答案：D

第4题：

生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5～1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明

答案：E
解析：
定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度，或C的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内。RSD应小于20%，S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。

第5题：

测定方法能准确测定样品中被测组分的最低浓度或最低量


正确答案：C

第6题：

生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是

A、每个未知样品一般测定1次

B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线

C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个

D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%

E、最低浓度点偏差应小于20%


参考答案：C

第7题：

生物样品测定方法定量下限要求至少能满足测定药物浓度为Cmax的

A、1/20～1/15

B、1/15～1/10

C、1/10～1/5

D、1/15～1/5

E、1/20～1/10


参考答案：E

第8题：

生物样品测定方法中，最低定量限要求至少能满足测定下面几个半衰期时样品中的浓度

A．1～3

B．1～4

C．2～4

D．3～5

E．4～6


正确答案：D

第9题：

关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是

A:首选色谱法
B:检测限至少能检测出3～5个生物半衰期样品中的浓度
C:特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可
D:绝对回收率要求在90%～110%
E:标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推

答案：A,B
解析：
本题考点为生物样品的分析方法。

第10题：

在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

A、3个
B、4个
C、5个
D、6个
E、10个

答案：D
解析：
标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

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