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单选题新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：（）A GLPB GCPC GMPD GSPE ISO

题目
单选题
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：（）
A

GLP

B

GCP

C

GMP

D

GSP

E

ISO

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第1题：

属于非临床研究必须遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案：A

第2题：

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案：A

第3题：

《药品经营质量管理规范》简称是()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP


答案：D

第4题：

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP


正确答案：B

第5题：

新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.ISO


正确答案：B

第6题：

为评价药品的安全性，在实验条件下，用实验系统进行各类毒性实验应遵循

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP


正确答案：B
GLP：《药物非临床研究质量管理规范》(GoodLaboratoryPractice)GCP：《药物临床实验质量管理规范》(GooclClinicalPractice)GMP：《药品生产质量管理规范》(G-700dManufacturingPractice)GSP：《药品经营质量管理规范》(GooclSupplyPractice)GAP：《中药材生产质量管理规范》(GoodAgricultarePractice)只要记住中间的字母就可以解决问题，编一个速记口诀即可(因不登大雅之堂，口诀不能编入本书，请谅解。有兴趣的考生不妨登陆颐恒网校官方网站WWW．yillenglaoshi．com“执业药师”专区浏览或者本书配套视频光盘听老师讲解)。

第7题：

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


参考答案：B

第8题：

《药物生产质量管理规范》简称()

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP


参考答案：C

第9题：

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP


正确答案：E

第10题：

药物临床试验质量管理规范

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP


正确答案：B

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