下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性()

题目
多选题
下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性()
A

提高贮存温度

B

制成固体制剂

C

降低pH值

D

制成微囊或包合物

E

采用包衣工艺

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第1题:

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案:C

第2题:

药物制剂稳定性实验中活化能表示_______,其值越大,说明反应就_______。


正确答案:药物分解反应的速度和程度越困难。
药物分解反应的速度和程度,越困难。

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


答案:
解析:
(1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应,使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧).金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

第5题:

下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性

A、提高贮存温度

B、制成固体制剂

C、制成难溶性盐

D、制成微囊或包合物

E、采用包衣工艺


参考答案:BCDE

第6题:

下列关于药物粉碎的叙述正确的是()

A、提高生物有效性

B、提高药物制剂的稳定性

C、利于药材中有效成分的浸出

D、便于制剂


答案:C

第7题:

下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


参考答案:E

第8题:

提高药物制剂稳定性的方法有( )。

A.制备稳定衍生物

B.制备难溶性盐类

C.制备固体剂型

D.制备微囊

E.制备包合物


正确答案:ABCDE

本题考查药物制剂稳定化的其他方法。药物制剂稳定化的其他方法包括:1.改进剂型与生产工艺。(1)制成固体剂型 在水溶液中不稳定的药物,制成固体剂型可提高其稳定性。如注射用灭菌粉针剂,是目前青霉素类、头孢菌素类抗生素的基本剂型。其他药物还可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂等。(2)制成微囊或包合物 某些药物制成微囊后可增加药物的稳定性,如β-胡萝卜素、维生素C、硫酸亚铁制成微囊后,稳定性都较原药提高。包合物也可增加药物的稳定性,如见光易分解的维生素A制成p_环糊精包合物后,稳定性明显提高。(3)采用直接压片或包衣工艺 对一些遇湿热不稳定的药物压片时,为避免高温和水分对药物稳定性的影响,可采用直接压片或干法制粒压片等工艺。包衣也可改善药物对光、湿、热的稳定性,是解决片剂稳定性的常规方法之一。2.制成稳定衍生物。对不稳定的药物进行结构改造,如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物,可以提高其稳定性。一般水溶性越小,稳定性越好。3.加入干燥剂及改善包装。易水解药物可与某些吸水性较强的物质混合压片,这些物质起到干燥剂的作用,能够吸走药物所吸附的水分,提高药物稳定性。

第9题:

试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


答案:
解析:
(1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应,光敏物质应该避光保存,生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

第10题:

试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


答案:
解析:
提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型,设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑(1)优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水(如采用直接压片或干法制粒或包衣等)(2)若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌,分装产品,和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂,适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph(稳定性溶解度和药效综合考虑)③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下,灭菌温度低时间短。

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