相对标准差(RSD.<2.0%
RSD<0.2%
0.2%~0.7%
98%~102%
99.7%~100.3%
第1题:
药品质量标准分析方法验证指标包括( )。
A.准确度与精密度
B.线性与范围
C.专属性
D.检测限
E.定量限
第2题:
药品质量标准分析方法验证的内容有
A、准确度
B、重复性
C、专属性
D、检测限
E、耐用性
第3题:
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑()。
A. 精密度
B. 定量限
C. 检测限
D. 专属性
E. 准确度
第4题:
原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑的是
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、专属性
E、线性与范围
第5题:
杂质测定中限度检查方法要求验证( )。
A 准确度、专属性、耐用性
B 准确度、精密度、定量限
C 精密度、耐用性、定量限
D 检测限、专属性、耐用性
第6题:
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为A、相对标准差(RSD)<2.0%
B、RSD<0.2%
C、0.2%~0.7%
D、98%~102%
E、99.7%~100.3%
使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度
B、定量限
C、检测限
D、准确度
E、精准度
第7题:
杂质定量测定的分析方法验证不包括
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、定量限
第8题:
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A.检测限
B.准确度
C.专属性
D.精密度
E.耐用性
第9题:
药品质量标准分析方法的验证指标包括
A.耐用性
B.检测限与定量限
C.精密度与准确度
D.专属性
E.线性与范围
第10题:
原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.专属性
E.线性与范围