药品生产企业
药品批发企业
药品零售企业
医疗机构药学部门
医疗机构住院部
第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、医疗机构药学部门
E、医疗机构住院部
第2题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
第4题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
第5题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第6题：
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。
此题为判断题(对，错)。
第7题：
A、所在市级卫生行政部门报告
B、所在省级卫生行政部门报告
C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D、所在省级药品不良反应监测专业机构
E、所在地的省级药品监督管理部门报告
第8题：
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。
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第9题：
省级药品不良反应监测机构的主要职责是
A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B、发布药品不良反应警示信息
C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力